В отдел экспертизы клинических исследований приглашается старший аналитик на период отсутствия основного работника (декретная ставка).

Обязанности:

• проведение оценки соответствия представленных на экспертизу материалов требованиям действующего законодательства РФ и нормативной документации;
• участие в изучении и обобщении представленных нормативных документов для проведения клинических исследований лекарственных средств;
• участие в проведении научно-методических конференций по вопросам клинических исследований ЛС;
• составление отчетности по вопросам организации и проведения этической экспертизы клинических исследований ЛС;
• ведение электронной базы данных по вопросам клинических исследований ЛС, оформление протоколов заседаний, проводимых по результатам экспертизы материалов клинических исследований.

• образование высшее: медицинское, биологическое или фармацевтическое;

• знание основных принципов проведения клинических исследований в РФ, методических рекомендаций по проведению клинических исследований лекарственных препаратов разных фармакотерапевтических групп и терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов;

• знание порядка организации мониторинга нежелательных реакций при проведении клинических исследований;

• знание порядка организации и проведения этической экспертизы материалов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

• знание порядка предоставления и основных требований к документам при проведении этической экспертизы;

• уверенный пользователь-ПК;
• навыки работы с текстовыми редакторами (Microsoft Word, Excel).

• пятидневная рабочая неделя;
• график работы: пн-чт с 09.00 до 18.00; пт до 16.45.