Обязанности:

• Планирование и подготовка валидации компьютеризированных систем для технологического и лабораторного оборудования в соответствии с действующими Правилами GMP.

  2. Разработка программ, протоколов по валидации, валидационного мастер-плана.

  3. Организация проведения валидационных испытаний компьютеризированных систем.

  4. Проведение и документирование валидации компьютеризированных систем для технологического и лабораторного оборудования.

  5. Проведения анализа рисков при валидации компьютеризированных систем.

  6. Проведение оценки изменений и отклонений для компьютеризированных систем.

  7. Разработка и актуализация внутренней регламентирующей документации.

  8. Разработка технического задания на компьютеризированные системы.

  9. Разработка спецификаций пользователя, функциональной и технической спецификаций.

  10. Разработка протоколов инсталляции, документации по эксплуатации и техническому обслуживанию.

  11. Разработка реестра компьютеризированных систем.

• Требования:

Техническое образование

Знание компьютеризированных систем

Работа с большим объемом информации

Знание требований системы контроля качества

​

Условия:​5-ти дневная рабочая неделя с 8,00 до 16,45 (пятница до 15,45)